Salt la informațiile despre produs

SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Solutie Toxina Botulinica A Preparata — Migrena Cronica si Depresie Faciala

100 ml

SKN-08-2

Solutie injectabila sterila magistral SkinoPharm (Cod 08.2), utilizat in: Migrena cronica (> 15 zile/luna — protocol PREEMPT), hiperactivitate vezicala neurogena, hiperhidroze axilara severa, blefarospasm, distonie cervicala, sialoreea in Parkinson si ALS, depresie refractara (PREEMPT — efect antidepresiv secundar botox facial).

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

Preț obișnuit 145,00 RON
Preț redus 145,00 RON Preț obișnuit
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- preparat in conditii sterile (filtrare 0.22 µm), sigur pentru mucoase
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

Migrena cronica (PREEMPT): 155-195 UI per sesiune, la 12 saptamani.

Posologie

Injectabil (procedura medicala). Exclusiv medic neurolog/psihiatru. Protocol PREEMPT migrena: 31 puncte de injectare definite.

Ingrediente

Onabotulinumtoxina A (Botox) 100 UI/flacon reconstituit in NaCl 0.9% steril (2.5 ml = 4 UI/0.1 ml) — q.s., NaCl 0.9% steril (solvent recomandat) — q.s.

Contraindicații

EXCLUSIV medic specializat (neurolog/psihiatru). Efecte adverse: slabiciune musculara locala, ptoza, disfagie la injectii cervicale. Anticorpi anti-botox la injectii repetate (redus cu intervale > 12 saptamani).

Stabilitate

Toxina botulinica A (PREEMPT protocol): FDA+EMA aprobat pentru migrena cronica. Reducere frecventa migrena cu 50% la 70% pacienti (PREEMPT 1+2 trial). Efect antidepresiv al botox facial: hipoteza feedback facial (Finzi — JAMA Psychiatry 2014). Reconstructie imediata pre-procedura. Stabilitate 4h dupa reconstructie.

Stocare

Temperatura camerei. Ferit de caldura excesiva si lumina directa.

Control calitate

✓ Aspect: omogenitate, culoare, absenta particule straine sau separare faze
✓ Test sterilitate: incubare 14 zile (22°C si 32°C) — conformitate USP/EP
✓ Integritata filtru 0.22 µm confirmata (bubble point test)
✓ Particule vizibile: examinare pe fond alb si negru
✓ Limpezime: examinare vizuala pe fond alb si negru
✓ Volum net: verificare cu cilindru gradat
✓ Greutate / Volum net: cantarire sau masurare finala
✓ Ambalare: etanseitate, sigiliu, integritate flacon
✓ Eticheta: date complete conform legislatiei

Mecanism

Toxina botulinica A: clivare proteina SNAP-25 (protein a complexului SNARE vezicular) → inhibare fuziunii veziculare → blocarea eliberarii acetilcolinei la joncctiunea neuromusculara → paralizie flasca focala. In migrena: blocarea eliberarii CGRP perivascular (CGRP: mediator central migrena) + reducerea activarii periferice trigeminovasculare.

Forma farmaceutica

Solutie injectabila sterila