• Preparat Magistral Spray Nazal Dihydroergotamina 2mg/ml — Migrena Acuta Severa SkinoPharm

SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Spray Nazal Dihydroergotamina 2mg/ml — Migrena Acuta Severa

1 ml

SKN-02-2

Spray nazal magistral SkinoPharm (Cod 02.2), utilizat in: Migrena acuta severa refractara la triptani, migrena cronica cu utilizare excesiva de medicamente (MOH), cefalee cluster (Horton), migrena hemiplegica (cu prudenta), tratamentul statusului migrenos.

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

130,00 RON
130,00 RON
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- formulat ca spray cu distributie uniforma si aplicare precisa
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

2 pufuri total (1 mg DHE) la debut. Repetare 0.5 mg la 15 min daca necesar. Maximum 3 mg/criza, 6 mg/saptamana.

Posologie

Nazal. 1 puf (0.5 mg DHE) in fiecare nara la debutul atacului.

Ingrediente

Dihydroergotamina mesilat (DHE) 2 mg/ml — q.s., Caffeina 10 mg/ml — q.s., Citrate buffer pH 5.8-6.2 — q.s., NaCl 0.5% — 0.500%, Aqua purificata sterila ad 1 ml (spray nazal monodoze 0.5 ml) — q.s.

Contraindicații

Contraindicatii: cardiopatie ischemica, HTA necontrolata, vasculopatie periferica, boala Renaud severa, insuficienta hepatica/renala, sarcina (ergotamina — oxitocic). Nu in 24h de la triptan. Nu la copii < 12 ani.

Stabilitate

DHE nazal (Migranal analogue): eficacitate 73% la 2h (RCT Headache 2021). DHE avantaj vs. triptani: activ in statusul migrenos si la pacientii cu MOH. Biodisponibilitate nazala 40% vs. 1% oral. Cafeina: potentator absorbtie nazala. Stabilitate 4 saptamani (DHE — sensibila la oxidare — ambalaj inert gaz N2 recomandat).

Stocare

Temperatura camerei. Ferit de caldura excesiva si lumina directa.

Control calitate

✓ Aspect: omogenitate, culoare, absenta particule straine sau separare faze
✓ Test sterilitate: incubare 14 zile (22°C si 32°C) — conformitate USP/EP
✓ Integritata filtru 0.22 µm confirmata (bubble point test)
✓ Particule vizibile: examinare pe fond alb si negru
✓ Greutate / Volum net: cantarire sau masurare finala
✓ Ambalare: etanseitate, sigiliu, integritate flacon
✓ Eticheta: date complete conform legislatiei

Mecanism

DHE 2 mg/ml nazal: agonist partial 5-HT1B/1D + agonist alfa-adrenergic → vasoconstrictie durala potenta + reducere inflamatiei neurogene trigeminovasculare + inhibare CGRP. Cafeina 10 mg/ml: potentiator farmacocinetic — accelereaza absorbtia nazala DHE + efect vasoconstrictor propriu (adenozin antagonist). Absorbtie nazala DHE: biodisponibilitate 40% (vs. 1% oral).