SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Gel PDGF-BB-like Becaplermin 0.01% — Plaga Neuropatica Diabetica Cronica

30 g

SKN-06-4

Gel steril factor de crestere magistral SkinoPharm (Cod 06.4), utilizat in: Plaga neuropatica diabetica cronica (Wagner grad 1-2) cu suprafata > 5 cm2, ulcer diabetic refractar la cicatrizare > 4 saptamani, plaga diabetica cu deficit de factori de crestere local documentat, plaga neuropatica post-debridare.

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

275,00 RON
275,00 RON
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- formulat ca gel hidrofilic: absorbtie rapida, fara efect gras
- preparat in conditii sterile (filtrare 0.22 µm), sigur pentru mucoase
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

1x/zi. Acoperiti pansamentul umed. Dupa 12h: clatiti cu ser fiziologic steril si reaplic.

Posologie

Topic pe plaga curatata si debridata. Strat subtire (1 mm) o data pe zi. Acoperiti cu pansament umed steril.

Ingrediente

Becaplermin (rhPDGF-BB) 100 µg/g (0.01%) — q.s., Sodium carboxymethylcellulose 2% — q.s., Citrate/phosphate buffer pH 6.0 — q.s., NaCl 0.9% — q.s., Aqua pro injectione sterila ad 30 g (monodoze sterile 2 g — q.s., refrigerare) — q.s.

Contraindicații

Becaplermin: risc teoretic de proliferare neoplazica (FDA Black Box Warning 2008 — 3 sau mai multe tuburi consecutive: risc crescut mortalitate prin cancer). Nu utilizati > 3 cutii consecutiv. Nu in plagi cu neoplazii. Lant rece obligatoriu.

Stabilitate

Becaplermin (Regranex FDA 1997): reducere cicatrizare plaga diabetica cu 43% la 20 saptamani vs. placebo (RCT NEJM). FDA Black Box: > 3 tuburi → risc mortalitate cancer crescut (prudenta la cancer in antecedente). Maximum 3 cutii (tuburi) consecutive per pacient. Lant rece OBLIGATORIU. Stabilitate -20°C: 12 luni; 4°C: 4 saptamani.

Stocare

Congelare -20°C. Dupa decongelare: max 24h la 2-8°C. Nu recongelati.

Control calitate

Aspect vizual: omogenitate, culoare, absenta particule straine
pH: masurare pH-metru calibrat
Claritate si transparenta
Vascozitate: curgere suprafata inclinata 45°
Sterilitate: 14 zile 22°C+32°C (EP/USP)
Integritata filtru 0.22µm: bubble point
Particule vizibile: fond alb+negru
Greutate/Volum net final
Ambalare: etanseitate+sigiliu
Eticheta: Legea 95/2006+Ordinul 131/2016

Mecanism

Becaplermin (rhPDGF-BB — platelet-derived growth factor, recombinant): activare receptori PDGF-beta pe fibroblaste si celule musculare netede vasculare → chemotaxis + proliferare fibroblaste + stimulare angiogeneza locala (VEGF indirect) → accelerare cicatrizare plaga cronica diabetica (deficit PDGF documentat in plaga diabetica). FDA aprobat 1997 (Regranex).

Forma farmaceutica

Gel steril factor de crestere