Cum garantăm calitatea fiecărui preparat
Skino Pharm respectă cele mai stricte standarde naționale și internaționale de bună practică farmaceutică. Fiecare preparat magistral livrat este rezultatul unui lanț complet de control — de la verificarea materiilor prime până la trasabilitatea fiecărui lot.
Autorizarea oficială
Skino Pharm operează sub Autorizație Ministerul Sănătății nr. 13856/2026, eliberată de Ministerul Sănătății României, care atestă:
- Conformitatea spațiilor de preparare cu cerințele tehnice ale unui laborator magistral;
- Prezența unui farmacist-șef cu drept de liberă practică;
- Existența procedurilor scrise de preparare, control și eliberare;
- Sistemul de trasabilitate a loturilor.
Standardele după care lucrăm
Farmacopeea Română X
Cadrul oficial de preparare în România. Toate formulele respectă specificațiile Farmacopeei pentru ingrediente active, excipienți, forme farmaceutice și controlul calității.
Ordinul MS 131/2016
Reglementarea preparării și circuitului preparatelor magistrale. Definește cerințele pentru autorizare, etichetare, evidență și păstrare.
Reguli de Bună Practică Farmaceutică (GMP)
Adoptate prin ordin al Ministrului Sănătății, GMP-urile asigură:
- Trasabilitatea materiilor prime de la furnizorul autorizat la pacient;
- Documentația scrisă a fiecărei etape de preparare;
- Validarea echipamentelor și calibrarea balanțelor analitice;
- Controlul mediului de lucru (temperatură, umiditate, contaminare);
- Igiena și echipamentul de protecție al personalului.
Ghiduri internaționale
Pentru formulele dermatologice și de chirurgie estetică, urmăm și recomandările:
-
ISAPS (International Society of Aesthetic Plastic Surgery);
-
ASPS (American Society of Plastic Surgeons);
-
ESPRAS (European Society of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery).
Procesul de preparare — pas cu pas
-
Validarea rețetei
Verificarea autenticității, valabilității și fezabilității formulei.
-
Selectarea materiilor prime
Doar ingrediente farmaceutice cu certificat de analiză (CoA), de la furnizori autorizați (preponderent europeni).
-
Cântărirea pe balanță analitică
Cu precizie de 0,01 g sau 0,001 g, în funcție de concentrație. Fiecare cântărire este documentată.
-
Prepararea propriu-zisă
Conform protocolului scris pentru fiecare formulă, cu respectarea ordinii adăugării și a temperaturilor.
-
Control fizic și organoleptic
Aspect, miros, culoare, omogenitate, pH (acolo unde e relevant).
-
Etichetarea conform Farmacopeei
Compoziție, concentrații, lot, dată preparare, valabilitate, condiții păstrare, atenționări.
-
Eliberare sub responsabilitatea farmacistului-șef
Numai după verificarea finală și semnarea în registrul de eliberări.
Trasabilitate
Fiecare preparat este însoțit de un cod QR pe etichetă, care duce la pagina de validare pe skinopharm.ro. Acolo poți verifica:
- Lotul preparatului;
- Data preparării;
- Termenul de valabilitate;
- Compoziția (în limita legislației de confidențialitate).
Echipa
Coordonator laborator și formulator: Dr. Ioana Marinescu, PhD — farmacist cu doctorat și specializare în formulare magistrală, cu drept de liberă practică, înregistrat în Colegiul Farmaciștilor din România.
Reclamații privind calitatea
Dacă suspectezi un defect de calitate al unui preparat (separare faze, miros suspect, culoare neașteptată, etichetă deteriorată), contactează-ne în maximum 24 de ore de la primire la farma@skinopharm.ro. Procedura completă pe pagina Politica de Retur.
