• Preparat Magistral Colir Ciclosporina A 0.05% — Keratoconjunctivita Sicca Autoimuna SkinoPharm

SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Colir Ciclosporina A 0.05% — Keratoconjunctivita Sicca Autoimuna

5 ml

SKN-04-3

Emulsie oftalmica sterila magistral SkinoPharm (Cod 04.3), utilizat in: Keratoconjunctivita sicca (DED) cu componenta inflamatorie imuna, sindromul Sjogren cu afectare oculara, DED severa cu celule T CD4+ activate, DED cronica refractara la colire lubriante.

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

250,00 RON
250,00 RON
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- formulat ca solutie oftalmica sterila, compatibila cu pH-ul lacrimal
- preparat in conditii sterile (filtrare 0.22 µm), sigur pentru mucoase
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

2x/zi (dimineata si seara). Efect vizibil la 3-6 luni. Tratament pe termen lung (ani).

Posologie

Oftalmic. 1 picatura per ochi. Agitati daca apare separare de faze.

Ingrediente

Ciclosporina A 0.05% — 0.050%, Ulei de ricin purificat oftalmic 1.25% — 1.25%, Poloxamer 407 1% — 1.00%, Polysorbate 80 0.5% — 0.500%, Borate buffer pH 6.8 — q.s., Glycerin 2.2% — 2.20%, Carbopol 981 0.05% — 0.050%, Aqua pro injectione ad 5 ml — 5.00%

Contraindicații

Arsura la instilare frecventa (emulsie — 17% pacienti). Nu utilizati in infectii active. Hipersensibilitate la ciclosporina. Evitati la pacientii imunocompromisi sistemic (absorbtie sistemica < 5 ng/ml).

Stabilitate

Ciclosporina 0.05% oftalmic (Restasis/Ikervis analogue): singurul imunomodulator aprobat FDA/EMA pentru DED severa autoimuna. Efect la 3-6 luni — informati pacientul. Arsura frecventa (reduceti cu gel HA inainte). Absorbtie sistemica extrem de mica (<1 ng/ml seric). Stabilitate 18 luni multidoze, 1 zi monodoze dupa deschidere.

Stocare

Temperatura camerei (15-25°C). Ferit de caldura si lumina directa.

Control calitate

Aspect vizual: omogenitate, culoare, absenta particule straine
pH: masurare (tinta ±0.3)
Consistenta: intindere uniforma pe lama
Stabilitate: centrifugare 3000rpm/15min fara separare faze
Sterilitate: 14 zile 22°C+32°C (EP/USP)
Integritata filtru 0.22µm: bubble point
Particule vizibile: fond alb+negru
Greutate/Volum net final
Ambalare: etanseitate+sigiliu
Eticheta: Legea 95/2006+Ordinul 131/2016

Mecanism

Ciclosporina A 0.05%: inhibitor calcineurina → blocarea NFAT → reducere IL-2, IFN-gamma → supresie limfocite T CD4+ din glanda lacrimala si suprafata oculara → reducere inflamatia cronica → crestere productie lacrimala. Efect in 3-6 luni (imunomodulare, nu antiinflamatorie directa). Ulei de ricin: nanoemulsie O/W pentru solubilizarea CsA.

Forma farmaceutica

Emulsie oftalmica sterila