• Preparat Magistral Clisma Imunomodulatorie — Tacrolimus 2mg/100ml — CU Refractara SkinoPharm

SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Clisma Imunomodulatorie — Tacrolimus 2mg/100ml — CU Refractara

100 ml

SKN-06-5

Clisma rectala imunomodulatorie magistral SkinoPharm (Cod 06.5), utilizat in: Colita ulcerativa stanga refractara la 5-ASA si budesonid (non-responderi), CU moderata-severa inainte de escaladare biologica (anti-TNF), CU la pacienti cu contraindicatii la imunosupresoare sistemice, inducie remisie topica inainte de biologice.

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

220,00 RON
220,00 RON
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- formulat pentru administrare locala rectala sau vaginala
- contine tacrolimus, imunomodulator topic non-steroidian
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

1 clisma/zi seara. 4-8 saptamani sub monitorizare gastroenterolog.

Posologie

Rectal (clisma retentie). 1 clisma/zi seara. Retineti minimum 60 min.

Ingrediente

Tacrolimus 2 mg/100 ml — q.s., CMC sodica 1% — q.s., Polisorbate 80 0.2% — q.s., Citrate buffer pH 5.5-6.0 — q.s., NaCl 0.5% — q.s., Aqua purificata sterila ad 100 ml (monodoze sterile — q.s., refrigerare) — q.s.

Contraindicații

Monitorizati niveluri sangvine tacrolimus (trough > 10 ng/ml: toxicitate renala). Infectii oportuniste. Limfom (imunosupresor). EXCLUSIV sub supraveghere gastroenterolog specialist. Evitati expunerea prelungita la radiatii UV (solare sau artificiale) pe durata tratamentului — risc limfom (date animale). Utilizati fotoprotectie adecvata.

Stabilitate

Tacrolimus rectal 2 mg/zi: eficacitate CU refractara 65-70% la 8 saptamani (Gut 2022). Alternativa inainte de biologice (cost inferior). Monitorizare trough sangvin obligatorie (fereastra terapeutica). EXCLUSIV gastroenterolog specialist. Refrigerare obligatorie. Stabilitate 3 luni la 2-8°C.

Stocare

Frigider 2-8°C.

Control calitate

Aspect vizual: omogenitate, culoare, absenta particule straine
Sterilitate: 14 zile 22°C+32°C (EP/USP)
Integritata filtru 0.22µm: bubble point
Particule vizibile: fond alb+negru
Greutate/Volum net final
Ambalare: etanseitate+sigiliu
Eticheta: Legea 95/2006+Ordinul 131/2016

Mecanism

Tacrolimus 2 mg/100 ml (inhibitor calcineurina, imunomodulator potent): absortia colonica dupa clisma → concentratie mucoasala locala → blocarea NFAT → inhibare masiva IL-2, TNF-alpha, IL-4, IL-13 → supresia limfocitelor T CD4+ din mucoasa colonica inflamata. Biodisponibilitate rectala: 15-25% (monitorizare niveluri sangvine obligatorie).

Forma farmaceutica

Clisma rectala imunomodulatorie