• Preparat Magistral Gel Insulina Transdermica 10 UI/ml — Investigational (Diabet Tip 1) SkinoPharm

SkinoPharm Laboratorium Magistrale

Gel Insulina Transdermica 10 UI/ml — Investigational (Diabet Tip 1)

5 g

SKN-05-1

Gel transdermic investigational magistral SkinoPharm (Cod 05.1), utilizat in: NOTA: Formula investigationala — insulina transdermica nu are autorizatie de comercializare. Studii clinice in curs. Prezentata exclusiv pentru farmacisti si medici in context de cercetare autorizata. Potential: DZ tip 1 ca adjuvant intre injectii, DZ tip 2 rezistent.

Actioneaza local conform indicatiei medicale si a prescriptiei farmacistului.

Preparat magistral ce se poate achiziționa doar pe bază de prescripție medicală care va fi verificata de farmacist
Autorizatie MS nr. 13856/2026 — +40770828288

135,00 RON
135,00 RON
Taxe incluse. Taxele de expediere sunt calculate la finalizarea comenzii.

  • Plăți securizate
  • Peste 100k clienți
  • Recenzii verificabile
Despre SkinoPharm

Proprietăţi

- formulat ca gel hidrofilic: absorbtie rapida, fara efect gras
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Administrare

5-20 UI/aplicare sub pansament ocluziv. Monitorizare glicemie obligatorie.

Posologie

Topic pe abdomen sau antebrat. Zona fara par. Strat de 0.5 ml gel (5 UI insulina). Pansament ocluziv 30-60 min (creste absorbtia de 2-3x).

Ingrediente

Insulina umana recombinanta (solubila) 10 UI/ml — q.s., Transfersomi (liposomi deformabili — DPPC 80mg/ml + Span 80 20mg/ml) — q.s., Trehaloza 2% — q.s., Citrate buffer pH 7.2 — q.s., NaCl 0.9% — q.s., Aqua pro injectione sterila ad 5 ml (monodoze sterile 0.5 ml — q.s., refrigerare -20°C) — q.s.

Contraindicații

INSULINA: risc hipoglicemie — monitorizare glicemica obligatorie (glucometru la 30 min, 1h, 2h post-aplicare). NU inlocuiti insulina sc in DZ tip 1 cu formula investigationala. Formula EXCLUSIV cercetare clinica autorizata. Transfersomi: preparare complexa — farmacie specializata.

Stabilitate

Insulina transdermica: cercetare activa 2020-2024 (faza II, JACE 2023). Transfersomi: liposomi deformabili Cevc — cea mai avansata tehnologie de livrare transdermica insulina. Biodisponibilitate 30-40% din sc in studiu pilot. Pansament ocluziv: creste gradientul osmotic → absorbtia insulinei. Formula investigationala — NU substitut injectabil. Stabilitate -20°C: 3 luni.

Stocare

Congelare -20°C. Dupa decongelare: max 24h la 2-8°C. Nu recongelati.

Control calitate

Aspect vizual: omogenitate, culoare, absenta particule straine
pH: masurare pH-metru calibrat
Claritate si transparenta
Vascozitate: curgere suprafata inclinata 45°
Sterilitate: 14 zile 22°C+32°C (EP/USP)
Integritata filtru 0.22µm: bubble point
Particule vizibile: fond alb+negru
Greutate/Volum net final
Ambalare: etanseitate+sigiliu
Eticheta: Legea 95/2006+Ordinul 131/2016

Mecanism

Insulina 10 UI/ml in transfersomi (liposomi ultra-deformabili, diametru < 150 nm): transfersomii se deformeaza activ la gradientul de umiditate transepiadermal → patrund prin caile intercelulare ale stratum corneum → eliberare insulina in dermul vascular → absorbtie capilara → efect hipoglicemiant. Biodisponibilitate: 30-40% din insulina subcutanata intr-un studiu de faza II.

Forma farmaceutica

Gel transdermic investigational