Gel Hidratant Ombilical Post-Clampare — Clorhexidina 4% Aplicare Unica

- formulat ca gel hidrofilic: absorbtie rapida, fara efect gras
- preparat in conditii sterile (filtrare 0.22 µm), sigur pentru mucoase
- formulat fara parabeni
- formulat fara parfum
- formulat fara siliconi
- formulat fara coloranti artificiali
- preparat magistral GMP, eliberat exclusiv pe prescriptie medicala valabila

Aplicare UNICA la nastere (protocol OMS). Nu repetati aplicarile multiple (risc absorbtie CHX sistemica si hipotiroidism neonatal la aplicari repetate).

Aplicare unica pe bontul ombilical imediat dupa clampare si taiere. 0.5 ml gel aplicat cu tampon steril sau direct din monodoza pe suprafata bontului.

Chlorhexidine gluconate 4% — 4.00%, Hydroxypropyl cellulose 0.5% (gel) — q.s., Citrate buffer pH 5.5 — q.s., Aqua purificata sterila ad 10 ml — 10.00%

Aplicare UNICA — nu repetati (CHX absorbtie percutanata crescuta la nou-nascut). Aplicarile repetate de CHX pe bontul ombilical sunt asociate cu hipotiroidism neonatal tranzitoriu. ZERO aplicari pe tegument intact. Nu confundati cu CHX pentru igiena cutanata (concentratie si protocol diferit).

OMS Protocol 2014 + Cochrane 2018: CHX 4% aplicare unica pe bont ombilical reduce mortalitate neonatala cu 23% in medii cu acces limitat la ingrijiri. Aplicare UNICA — protocol strict. Nu aplicati de mai multe ori: absorbtia CHX prin bontul ombilical este importanta si poate produce hipotiroidism neonatal tranzitoriu (TSH crescut). Stabilitate 12 luni.

Temperatura camerei (15-25°C). Ferit de caldura si lumina directa.

Aspect vizual: omogenitate, culoare, absenta particule straine
pH: masurare pH-metru calibrat
Claritate si transparenta
Vascozitate: curgere suprafata inclinata 45°
Sterilitate: 14 zile 22°C+32°C (EP/USP)
Integritata filtru 0.22µm: bubble point
Particule vizibile: fond alb+negru
Limpezime: fond alb+negru
Volum net: cilindru gradat
Greutate/Volum net final
Ambalare: etanseitate+sigiliu
Eticheta: Legea 95/2006+Ordinul 131/2016

Chlorhexidine gluconate 4%: antiseptic bactericid potent cu activitate reziduala ≥ 12h pe bontul ombilical → reducere colonizare Staphylococcus aureus + Streptococcus pyogenes + gram-negativi. Hydroxypropyl cellulose: gel mucoadeziv → retentie gel pe suprafata bontului (aplicare unica la nastere). Studii OMS: aplicare unica reduce mortalitatea neonatala cu 23% in medii cu resurse limitate.

Solutie/gel steril